正大天晴首仿醋酸加尼瑞克注射液获批上市

成为国内醋酸加尼瑞克注射液的首仿药，醋酸加尼瑞克原研药为默沙东的Orgalutran，已于2013年6月在国内上市，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市，截至目前，国内市场仅中国生物制药及原研药生产商两家企业拥有醋酸加尼瑞克注射液生产批文。据药智网数据显示，2019年，醋酸加尼瑞克注射液国内样本医院销售额为1958.60万元，超99%的份额被原研药占据，随着正大天晴该药品通过一致性评价，有望进一步打破原研垄断，获更多市场份额。

1、活性成份加尼瑞克(INN)是一种合成十肽，对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。

2、化学名称：N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6--D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6--L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐

正大天晴首仿醋酸加尼瑞克注射液获批上市

1、中国生物制药宣布，子公司正大天晴开发的药物醋酸加尼瑞克注射液已获批在国内上市，成为该产品的国内首仿药。

2、而晴乐相比原研药，制备工艺亦有所优化。

3、据公开资料显示，加尼瑞克自上市以来，销售额走势向好，随着我国二胎政策的放开以及人口生育年龄的不断增长，加尼瑞克的国内市场将更加可期。

4、据了解，醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产，商品名为Orgalutran，2013年6月进入中国，目前仅10个省中标，中标价为360元/支。

5、中国生物制药表示，加尼瑞克相比GnRH激动剂，更加高效、安全；

6、相比第三代GnRH拮抗剂，生物利用度更高、半衰期更稳定、剂型使用更方便；

正大天晴首仿醋酸加尼瑞克注射液获批上市

1、FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行，而不是循环中的雌二醇水平。

2、根据临床应用经验，一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品，但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。

3、剂量本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。

4、肝脏或肾脏损害受试者：本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验，不能给出特定的推荐剂量。

5、为防止皮下脂肪萎缩，应循环更换注射部位。

6、用法用量本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。

7、本品晚间用药时，自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品，持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。

8、接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH)，依据卵巢反应，及时给予本品(0.25mg)，每天一次，可有效预防早发LH峰的出现。

9、本品对黄体期支持的需要还未进行研究。

10、在临床试验中，根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。

微刺激促排卵打醋酸加尼瑞克注射液么

1、皮下注射部位：上臂三角肌下缘、腹部、大腿外侧方。

2、肌肉注射部位：臀大肌。针尖与皮肤成90°角刺入肌肉组织。进针角度：针尖与皮肤成30°40°角刺入皮下。

3、降调节药物：降调节可以更好的控制促排周期，而且有助于预防卵泡早排卵。皮下注射或者肌肉注射。常用药物：

4、促排卵药物：促进卵泡的生长和发育。GnRH激动剂：

5、诱发排卵药物，所谓夜针：可促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。果纳芬Gonal-f：注射用重组人促卵泡激素，进口药物。有冻干粉剂5.5μg(75IU)和重组人促卵泡激素注射液(新型果纳芬预装笔)33μg(450IU)两种包装。冻干粉应在使用时候应现配现用，1ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。

6、注射用绒促性素：HCG(国产)2000IU/支或5000IU/支。本品需要肌肉注射。

7、艾泽：重组人绒促性素注射液(艾泽预装注射笔)，规格：250μg。本品需腹部皮下注射。

8、醋酸曲普瑞林注射液(达必佳)0.1mg。上臂三角肌下缘皮下注射。

9、黄体支持药物：使子宫内膜为胚胎着床做好准备。主要是黄体酮。

据了解，醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产，商品名为Orgalutran，2013年6月进入中国，目前仅10个省中标，中标价为360元/支。据公开资料显示，加尼瑞克自上市以来，销售额走势向好，随着我国二胎政策的放开以及人口生育年龄的不断增长，加尼瑞克的国内市场将更加可期。